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FDA:iOS上的尿樣檢測軟件必須通過批準

作者: 來源: 2013-07-05 15:37:00 閱讀 我要評論 直達商品

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??????今日聯邦藥品管理局(FDA)向?uChek?應用開發者發送郵件質詢,為何在未經該機構批準的情況下發布應用。這款軟件能夠對尿樣報告進行分析處理,并向用戶提供一些健康信息。本周四?FDA?告知該應用開發者?Biosense?必須在?30?天內向機構展示已經獲得相關批準的證據,或者解釋為何這款應用并不需要批準的理由。?????據悉目前?uChek?應用除了?iPhone?之外還發布了?iPad?和?iPod?Touch?版本,該應用的核心功能就是能夠各種化學小條對用戶尿液進行元素分析,比如該應用就能確定你的血糖含量。????在發給?Biosense?的信中?FDA?并未對應用是否會像廣告一樣工作提出質疑,而是該應用所使用的化學小條能夠被人眼所識別,當應用工作的時候會對蕭條進行掃描,根據?FDA?描述這已經成為了“自動尿樣成分閱讀器”,已經將?iPhone?作為一臺醫藥測試設備進行使用。


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